Лимфома, связанная с грудными имплантами, вкратце
- Случаев во Франции121 (ANSM, конец 2024 г.)
- Случаев в мире1 380 (FDA, середина 2024 г.)
- Длительность ношения имплантовВ среднем 13 лет
- Какие имплантыТекстурированные
- Главный симптомУвеличение груди в объёме
- Профилактическое удаление имплантовНе рекомендуется
Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудными имплантами (BIA-ALCL; во французской терминологии — LAGC-AIM), — очень редкий рак иммунной системы, который развивается в капсуле, окружающей имплант. Это не рак молочной железы. Как правило, она возникает через несколько лет после установки импланта, чаще всего в виде увеличения груди в объёме из-за скопления жидкости вокруг импланта. Она почти исключительно связана с текстурированными имплантами, особенно макротекстурированными: во Франции такие импланты запрещены с апреля 2019 года. При раннем лечении она в большинстве случаев излечивается удалением импланта вместе с капсулой. ANSM (Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции) не рекомендует удалять импланты при отсутствии симптомов.
Статья 2015 года, обновлённая с учётом данных ANSM (2025) и FDA (2024).
Что такое BIA-ALCL?
Это лимфома, то есть рак определённых клеток иммунной системы (Т-лимфоцитов), который развивается в контакте с имплантом — в жидкости или оболочке (капсуле), окружающей его. Это не рак молочной железы, который развивается из ткани самой железы. Наполнитель импланта (силиконовый гель или физиологический раствор) здесь ни при чём.
Нормальный имплант: тонкая оболочка — капсула (2) — всегда окружает имплант (1).
- 1Имплант
- 2Капсула
- 3Жидкость вокруг импланта (серома)
- 4Образование в капсуле
Часто ли это встречается?
Нет, это очень редкое заболевание. ANSM зарегистрировало во Франции 121 случай за период с 2011 года по 31 декабря 2024 года. В мире FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) получило к 30 июня 2024 года 1 380 сообщений о случаях заболевания, в том числе 64 летальных исхода. Эти цифры не позволяют точно рассчитать индивидуальный риск, поскольку точное число женщин с имплантами неизвестно.
Каких имплантов это касается?
Риск связан с поверхностью импланта. Среди французских случаев, проанализированных ANSM, 86 % имплантов, находившихся в организме на момент диагноза, были текстурированными, 3 % — с полиуретановым покрытием, ни один не был гладким (для остальных тип поверхности остался неизвестен). Две трети имплантов были марки Allergan (McGhan, Inamed). В мире практически все случаи были связаны с текстурированными имплантами или возникли у женщин, которые носили их ранее.
Текстурированную поверхность имплантов разработали по двум причинам: согласно ряду исследований, капсулярная контрактура при ней возникала реже, чем при гладких имплантах, а макротекстура, сцепляясь с тканями, препятствовала повороту анатомических имплантов.
Импланты, которые сегодня устанавливает д-р Медар де Шардон (Dr Victor Médard de Chardon), — гладкие, микротекстурированные или нанотекстурированные.
Почему макротекстурированные импланты запрещены во Франции?
Решением от 2 апреля 2019 года, вступившим в силу 5 апреля 2019 года, ANSM в качестве меры предосторожности отозвало с французского рынка макротекстурированные импланты (с текстурой, эквивалентной текстуре Biocell компании Allergan) и импланты с полиуретановым покрытием, признав их текстуру фактором риска BIA-ALCL. В июле 2019 года компания Allergan по требованию FDA отозвала свои импланты Biocell по всему миру. С тех пор доля гладких имплантов, устанавливаемых во Франции, выросла с 13 % (2007–2016) до 62 % (2024).
Каковы причины?
Единой причины не установлено. Принятая гипотеза — многофакторная: сильно текстурированная поверхность, хроническое воспаление, связанное с бактериями на поверхности импланта, и генетическая предрасположенность.
Каковы симптомы?
Самый частый симптом — увеличение груди в объёме через несколько лет после установки импланта из-за скопления жидкости вокруг него (поздняя серома). Во французских случаях импланты находились в организме в среднем 13 лет (от 4 до 42 лет). Реже лимфома проявляется образованием в груди или в подмышечной впадине, участком уплотнения, болью, покраснением, изъязвлением или сильной усталостью.
У меня импланты: что делать?
При отсутствии симптомов — ничего сверх обычного наблюдения, рекомендованного всем женщинам с имплантами:
- регулярное самообследование груди;
- ежегодный осмотр у вашего пластического хирурга или гинеколога;
- визуализация (УЗИ, маммография, МРТ) по рекомендации вашего хирурга.
Без промедления обратитесь к своему пластическому хирургу, если одна грудь увеличилась в объёме, появилось уплотнение в груди или подмышечной впадине, боль, воспаление, изъязвление или ухудшилось общее состояние.
Нужно ли удалять макротекстурированные импланты?
Нет. ANSM не рекомендует профилактическое удаление (эксплантацию) женщинам с макротекстурированными имплантами или имплантами с полиуретановым покрытием, и ни одно профессиональное медицинское общество его не рекомендует: риск очень низкий. Достаточно обычного наблюдения. Если вы всё же хотите заменить импланты, это решение обсуждается на консультации.
Как ставят диагноз?
Анализа крови, который выявлял бы эту лимфому, не существует. При подозрительных симптомах пластический хирург проводит обследование:
- клинический осмотр груди и лимфатических узлов;
- УЗИ и при необходимости МРТ;
- пункция жидкости вокруг импланта под контролем УЗИ с исследованием на наличие лимфомных клеток CD30+ и ALK− и пересмотром препаратов в экспертной сети Lymphopath.
Как её лечат?
На ранней стадии лечение хирургическое: удаление имплантов и полное удаление окружающей их капсулы (тотальная капсулэктомия) с обеих сторон. Если заболевание распространилось на лимфатические узлы или соседние ткани, может потребоваться химиотерапия или лучевая терапия; такие распространённые формы встречаются редко.
Выбор квалифицированного, опытного хирурга с хорошей репутацией позволяет снизить эти риски, а некоторые из них — и вовсе исключить.
Частые вопросы
BIA-ALCL — это рак молочной железы?
Нет. Это лимфома — рак клеток иммунной системы, который развивается в контакте с имплантом, а не в ткани молочной железы.
Касается ли это гладких имплантов?
Крайне редко. Во французских случаях ни один имплант, находившийся в организме на момент диагноза, не был гладким; в мире редкие описанные случаи с гладким имплантом часто касаются женщин, которые ранее носили текстурированный имплант.
Виноват ли силиконовый гель?
Нет. Риск связан с поверхностью импланта, а не с его содержимым.
Нужно ли мне удалять текстурированные импланты?
Нет, если нет симптомов: ANSM не рекомендует профилактическое удаление. Достаточно обычного наблюдения.
Какой симптом должен насторожить?
Увеличение груди в объёме через несколько лет после установки имплантов или уплотнение в груди или подмышечной впадине: обратитесь к своему пластическому хирургу.
Излечима ли эта лимфома?
Да, в большинстве случаев, если лечение начато рано: тогда, как правило, достаточно удалить имплант вместе с капсулой.
Источники
- ANSM. Analyse des cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires depuis 2011. Novembre 2025 (données au 31 décembre 2024). (Анализ случаев анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с грудными имплантами, с 2011 года. Ноябрь 2025 г., данные на 31 декабря 2024 г.)
- ANSM. Décision du 2 avril 2019: retrait du marché des implants mammaires macrotexturés et des implants à surface recouverte de polyuréthane. (Решение от 2 апреля 2019 г. об отзыве с рынка макротекстурированных грудных имплантов и имплантов с полиуретановым покрытием.)
- FDA. Medical Device Reports of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (данные на 30 июня 2024 г.).
- INCa. Rapport d’expertise sur le lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire, 2015. (Национальный институт рака Франции. Экспертный доклад об анапластической крупноклеточной лимфоме, ассоциированной с грудным имплантом, 2015 г.)
См. также: увеличение груди · анатомические импланты · капсулярная контрактура.